Après le Ghana et le Nigeria, c’est autour du Burkina Faso d’approuver l’utilisation du vaccin R21/Matrix-M pour lutter contre le paludisme chez les enfants.
L’Agence nationale de la régulation pharmaceutique (ANRP) a homologué le vaccin antipaludique R21/Matrix-MTM pour une utilisation au Burkina Faso, selon un communiqué de presse de l’unité de recherche clinique de Nanoro, parvenu à APA, lundi matin.
Cette autorisation fait suite aux essais cliniques (réalisés auprès 5000 enfants) qui ont démontré « des niveaux d’efficacité élevés et un profil de sécurité rassurant » chez les enfants de 05 à 36 mois, le groupe d’âge le plus à risque de décès par paludisme, ont indiqué les chercheurs.
Le vaccin R21/Matrix-M contient l’antigène R21 (spécifique au parasite du paludisme) développé par l’Université d’Oxford et l’adjuvant Matrix-MTM produit par Novavax. Cet adjuvant « améliore la réponse immunitaire, la rendant plus puissante et plus durable », selon l’unité de recherche.
L’homologation d’un vaccin antipaludique constitue un accomplissement majeur pour le principal investigateur des essais de phase II et III du R21 à Nanoro.
« Lorsque nous avons commencé l’essai de phase II en mai 2019, je n’aurais jamais imaginé que 4 ans plus tard, nous prendrions une décision aussi historique qui va contribuer à sauver des millions de vies sur notre continent et c’est ce qui nous rend très fiers aujourd’hui », se réjouit le professeur Halidou Tinto.
Le gouvernement de la Transition s’est félicité de ce progrès dans la lutte contre le paludisme, l’une des principales causes de mortalité infantile au Burkina Faso.
« A la suite des premiers résultats sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin rapportées en 2021 par l’équipe de l’Unité de Recherche Clinique de Nanoro, nous étions optimistes quant à sa future homologation et nous sommes très heureux de voir cela se traduire aujourd’hui. Ce vaccin sera un nouvel outil extrêmement important qui contribuera à accélérer le programme d’élimination du paludisme au Burkina Faso », a déclaré le ministre de la Santé, Dr Robert Kargougou.
Le vaccin R21/Matrix-M sera produit et commercialisé par l’Institut de Sérum d’Inde (Serum Institute of India – SII). L’institut a déjà mis en place une capacité de production annuelle de plus de 200 millions de doses de ce vaccin.
SD/ac/APA
